賽沛的Genexpert?系統(tǒng),是全自動一體化的核酸檢測系統(tǒng),已擁有20項美國FDA認證及23項歐盟認證的診斷項目。目前研發(fā)的巢式實時熒光定量PCR,可在體外定性或定量檢測感染性疾病病原、耐藥性基因及腫瘤基因等。
GeneXpert? 系統(tǒng)整合樣品制備、擴增及檢測三個步驟于一個獨立的試劑盒中,并將其自動化。大部分的液態(tài)試劑、干燥試劑及酶均預(yù)裝在試劑盒中,將分析前處理步驟降至最低,大大減少標本預(yù)混和操作中可能出現(xiàn)的人為失誤。GeneXpert?試劑盒可以將不同容量的標本(ml級)在大液量通道中將目標物質(zhì)濃縮為微量,提高了系統(tǒng)檢測的敏感性。大部分試劑的檢測流程為將標本(拭子或液體標本)加入標本處理液,混合后直接用一次性滴管把混合液加入試劑盒的加樣孔。標本處理可在1分鐘內(nèi)完成。受過基礎(chǔ)培訓(xùn)的人員均可輕易完成整個測試。所有的稀釋及提取步驟均在試劑盒的不同通道中完成,最大程度地減少了污染的發(fā)生。一次性塑料拋棄物的使用量也降至最低。
GeneXpert?系統(tǒng)的操作簡單,通常經(jīng)過半天的培訓(xùn),就可熟練使用。雖然系統(tǒng)按交流供電設(shè)計,但在類似于移動實驗室等電力供應(yīng)不足的地方,也可以在12VDC/120VAC電壓轉(zhuǎn)換器下供電使用,在偏遠無供電地區(qū)還可以安裝太陽能板供電。
GeneXpert?的軟件已經(jīng)預(yù)裝在配套的臺式機或筆記本電腦中,可以通過網(wǎng)絡(luò)連接中央數(shù)據(jù)庫,隨時獲得每個模塊檢測的實時結(jié)果。獲取遠程云端數(shù)據(jù)、線上系統(tǒng)校準和與LIS的連接等,均可通過手機的網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)無線數(shù)據(jù)連接。實現(xiàn)實驗室的優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)管理及便利的數(shù)據(jù)獲取及分析。
GeneXpert?系統(tǒng)是模塊化的。每個模塊均是獨立的運行體系,包含了溫度控制、壓力控制、利用閥旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)被測液體在不同分區(qū)空間內(nèi)流動、及檢測報告軟件。這些獨立模塊構(gòu)成不同型號的設(shè)備,包括1模塊,2模塊,4模塊,16模塊,48模塊及80模塊幾種規(guī)格。最后兩款全自動型號適應(yīng)高通量實驗室應(yīng)用。此外,因為每個模塊均獨立運作,所以一個模塊的失靈,不影響其他模塊的使用,只需撤換損壞的模塊即可。
